C型肝炎治療薬のアスナプレビル、多形紅斑などの重大な副作用に注意を―厚生労働省

2015.4.27.（月）

　厚生労働省は23日、「アスナプレビル」（販売名：スンベプラカプセル100ミリグラム）など6つの医薬品に、多形紅斑などの重大な副作用があるとして注意を呼び掛け、使用上の注意に追記するよう要請しました。

　6つの医薬品と、新たな「重大な副作用」は次の通りです。

（1）糖尿病性神経障害に伴う疼痛やうつ病の治療に用いられる「デュロキセチン塩酸塩」（販売名：サインバルタカプセル20ミリグラム、同30ミリグラム）

▽新たな【重大な副作用】：悪性症候群、

（2）高血圧症治療薬の「アジルサルタン」（販売名：アジルバ錠10ミリグラムほか）

▽新たな【重大な副作用】：肝機能障害

（3）血栓・塞栓の治療に用いられる「クロピドグレル硫酸塩」（販売名：プラビックス錠25ミリグラムほか）

▽新たな【重大な副作用】：急性汎発性発疹性膿疱症

（4）経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）や安定狭心症、陳旧性心筋梗塞の治療に用いられる「クロピドグレル硫酸塩・アスピリンの配合剤」（販売名：コンプラビン配合錠）

▽新たな【重大な副作用】：急性汎発性発疹性膿疱症

（5）抗菌剤の「セフォタキシムナトリウム」（販売名：クラフォラン注射用0.5グラムほか）

▽新たな【重大な副作用】：急性汎発性発疹性膿疱症

（6）インターフェロンを要さないC型肝炎治療薬の「アスナプレビル」（販売名：スンベプラカプセル100ミリグラム）と「ダクラタスビル塩酸塩」（販売名：ダクルインザ錠60ミリグラム）

▽新たな【重大な副作用】：多形紅斑

　厚労省は日本製薬団体連合会を通じて、各メーカーに添付文書の「使用上の注意」を速やかに改訂するよう求めています。医療現場では、これらの医薬品を使用する場合には観察や検査を十分に行い、患者の状態に異常があれば使用を中止し、適切な治療・処置を行うことが必要です。