悪性黒色腫の治療薬の有用性を判断するため、新検査を1日から保険適用

2015.2.2.（月）

　厚生労働省は、診療報酬点数表の解釈通知を改正する「検査料等の点数の取扱いについて」を通知しました。中央社会保険医療協議会が昨年12月24日の総会で保険導入を承認した「IgG2」と「BRAF V6000」の算定上の取り扱いを明確にしたもので、今月1日から適用されています。

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　悪性黒色腫の患者では「BRAF遺伝子」が変異するケースが多いことが知られており、日本の悪性黒色腫の患者の約30－40％を占めると推計されています。また、変異が起きたケースの約90％は、この遺伝子の600番目のアミノ酸が変異する「BRAF V600」というもので、変異によるシグナルが異常細胞の増殖・生存の原因になっています。

　今般、このシグナルを停止させるBRAF阻害薬が有効かどうかを診断するため、新たに「BRAF V600」の検出が保険適用となりました。

　悪性黒色腫患者のがん組織から抽出したゲノムDNAの中から「BRAF V600」の検出を目的として、リアルタイムPCR法で標本作製した場合に、診療報酬点数表のN005－2「ALK融合遺伝子標本作製」の所定点数（6520点）に準じて算定できます。

　この点数は、BRAF阻害薬の投与方針を決定するまでに1回に限り算定できます。

　IgG（免疫グロブリンG）には、構造の違いによる▽IgG1▽IgG2▽IgG3▽IgG4－の4つのサブクラスが存在します。原発性免疫不全などが疑われる患者では、このIgGサブクラスが欠損・欠乏しているケースもありますが、総IgG量を測定するだけでは、IgGサブクラスの欠損・欠乏を把握できません。

　そこで今般、原発性免疫不全などが疑われる患者に対し、IgG2の濃度測定が保険適用となったものです。

　IgG2をネフェロメトリー法（光を照射し、散乱した光の強度で濃度を測る方法）によって測定した場合、診療報酬点数表のD014「29　IgG4」の所定点数（388点）に準じて算定できます。

　ただし、この検査を算定するにあたっては▽理由▽医学的根拠－をレセプトの摘要欄に記載しなければなりません。