C型肝炎治療薬のアスナプレビル、今度は肝不全などの重大な副作用が判明―厚労省
2015.7.9.（木）
厚生労働省は7日、C型肝炎治療薬の「アスナプレビル」（販売名：スンベプラカプセル100ミリグラム）など8つの医薬品に、肝不全などの重大な副作用があることが分かったため、医療機関などに注意を呼び掛けています。メーカーに対しては、使用上の注意に追記するよう要請しました。
8つの医薬品と、新たな「重大な副作用」は次の通りです。
（1）解熱鎮痛消炎剤の「トラマドール塩酸塩（OD錠、カプセル剤、注射剤）」「トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン」（販売名：トラムセット配合錠など）
▽新たな【重大な副作用】：呼吸抑制
（2）血圧降下剤の「インダパミド」（販売名：ナトリックス錠1ミリグラムほか）
▽新たな【重大な副作用】：中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
（3）糖尿病用剤の「アナグリプチン」（販売名：スイニー錠100ミリグラムほか）
▽新たな【重大な副作用】：腸閉塞（高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐などの異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う）
▽腹部手術の既往または腸閉塞の既往のある患者に対しては、慎重な投与を行う
（4）前立腺がん治療剤の「アビラテロン酢酸エステル」（販売名：ザイティガ錠250ミリグラム）
▽新たな【重大な副作用】：劇症肝炎、肝不全
（5）インターフェロンを要さないC型肝炎治療薬の「アスナプレビル」（販売名：スンベプラカプセル100ミリグラム）と「ダクラタスビル塩酸塩」（販売名：ダクルインザ錠60ミリグラム）
▽新たな【重大な副作用】：肝不全（ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、血中ビリルビン増加、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下などが表れ、黄疸、腹水、肝性脳症などを伴う肝不全に至ることがある）
（6）B型肝炎治療薬の「アデホビルピボキシル」（販売名：ヘプセラ錠10ほか）
▽新たな【重大な副作用】：骨折
（7）「インフルエンザHAワクチン」
▽新たな【重大な副作用】：視神経炎
（8）「インターフェロンベータ－1a（遺伝子組換え）」（販売名：アボネックス）
▽新たな【重大な副作用】：劇症肝炎
厚労省は日本製薬団体連合会を通じて、各メーカーに添付文書の「使用上の注意」を速やかに改訂するよう求めています。医療現場では、これらの医薬品を使用する場合には観察や検査を十分に行い、患者の状態に異常があれば使用を中止し、適切な治療・処置を行うことが必要です。
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