GemMed | データが拓く新時代医療 > その他医療・介護政策 > 週1回投与の糖尿病治療薬「アウィクリ注フレックスタッチ」、重篤な低血糖に陥るケースもあり適正使用を！―PMDA

週1回投与の糖尿病治療薬「アウィクリ注フレックスタッチ」、重篤な低血糖に陥るケースもあり適正使用を！―PMDA

2025.12.11.（木）

週1回投与の糖尿病治療薬「アウィクリ注フレックスタッチ」を誤って連日投与してしまうなどし、重篤な低血糖に陥るケースが報告されている―。

本剤を使用する患者、とりわけ▼アウィクリ注フレックスタッチの投与開始以前に「連日投与の基礎インスリン製剤の使用」経験のある患者▼他の週１回投与の糖尿病注射薬の使用経験のある患者—には注意が必要で、医療従事者は患者が「適正使用」できるよう十分にサポートしてほしい―。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は12月3日に、製薬メーカーからの適正使用等に関する情報提供として「アウィクリ注フレックスタッチの適正使用のお願い」を公表し、医療現場等へこうした点への注意を呼びかけました（PMDAのサイトはこちら）。

週1回投与の本剤を連日投与したり、誤認識して過量投与してしまうケースに留意を

「アウィクリ注フレックスタッチ」（一般名：インスリンイコデク（遺伝子組換え））は、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられる薬剤です。

本剤は「週1回投与」で使用する医薬品ですが、国内外で次のような「投与過誤」が生じ、中には重大な低血糖に陥ってしまった事例も報告されています（本年（2025年）10月末まで）。

▽本剤を誤って「連日投与」した結果、重篤な低血糖を発現してしまった

▽1クリック（1目盛）は「インスリン10単位」に相当するが、「1クリック（1目盛）＝1単位」と誤認識した結果、過量投与となり重篤な低血糖を発現してしまった
た症例が報告されていま

▽他の「週1回投与の糖尿病注射薬」（単回使用のGLP－1受容体作動薬やGIP／GLP－1 受容体作動薬）の使用経験のある患者が、単位合わせダイアルの目盛を目視で確認せずに「最大単回投与量」に設定し、過量投与してしまった

こうした事態を重く見て、本剤の製造販売メーカーであるノボノルディスクファーマ社は、医療従事者に対し、次のような点を認識し、患者に十分な指導・サポートを行うよう依頼しています。とりわけ▼アウィクリ注フレックスタッチの投与開始以前に「連日投与の基礎インスリン製剤の使用」経験のある患者▼他の週１回投与の糖尿病注射薬の使用経験のある患者—には注意が必要と強調しています。

【注意点】
▽アウィクリ注フレックスタッチは「週1回投与」の持効型溶解インスリンアナログ注射液であり、「連日投与した場合には低血糖が起こる」可能性がある

▽アウィクリ注フレックスタッチの単位合わせダイアルの「1クリック（1目盛）は10単位」に相当する。正しいインスリン用量が投与されない場合、低血糖が起こる可能性がある

▽アウィクリ注フレックスタッチの投与量の設定方法は、他の週１回投与の糖尿病注射薬（GLP－1受容体作動薬やGIP／GLP－1受容体作動薬）の投与量の設定方法とは異なる。過量投与や投薬過誤が生じないよう、本剤のペン型注入器の「ダイアル表示の目盛を目視で確認」し、処方された投与量である場合を除いて「最大単回投与量（300単位または700単位）を選択しない」よう治療のサポートをお願いする