GemMed | データが拓く新時代医療 > がん対策 > 濾胞性リンパ腫治療薬の「タズベリク錠」、血液系の2次性悪性腫瘍発症の恐れがあり使用を中止せよ―PMDA

濾胞性リンパ腫治療薬の「タズベリク錠」、血液系の2次性悪性腫瘍発症の恐れがあり使用を中止せよ―PMDA

2026.3.25.（水）

濾胞性リンパ腫治療薬の「タズベリク錠」について、血液系の2次性悪性腫瘍の恐れがあり、使用中の患者については使用を中止し、新規使用もしないよう留意してほしい―。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3月19日に、製薬メーカーからの適正使用等に関する情報提供として「タズベリクに関する投与中止のお知らせ」を公表し、医療現場等へ注意を呼びかけました（PMDAのサイトはこちら）。

「タズベリク錠」、血液系の2次性悪性腫瘍の恐れあり

「タズベリク錠200mg」（販売名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）は、「再発または難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」に対する効能・効果が認められている医療用医薬品です。

しかし本剤に「血液系の2次性悪性腫瘍」が判明し、米国等では販売を中止。

これを受けてメーカー（エーザイ社）において、▼海外臨床試験でのリツキシマブとレナリドミドを併用する試験▼国内外の市販後を含む安全性データ―の収集・精査が進められた結果、追加入手の海外データも含めて現時点の安全性データから、「併用投与、単剤投与のいずれにおいても血液系の2次性悪性腫瘍（骨髄異形成症候群／急性骨髄性白血病など）が複数例発生していることが確認されました。

同社で、こうした点を総合的に評価し「本邦における使用条件下でも、血液系の2次性悪性腫瘍発症のリスクを最大限考慮する」必要があると判断。患者の安全性を最優先として、医療現場に次の対応を依頼しています。

●「タズベリク錠200mg」（販売名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）を投与している患者について、速やかに中止を検討してほしい

●「タズベリク錠200mg」（販売名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）の新規投与は行わないでほしい

同社では「すべての患者で本剤の投与が行われていないことが確認できた段階で、本剤の販売を中止にする予定」であることも示しています（詳細は後日示される）。