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放射性セシウムの体内汚染軽減、タリウム中毒の解毒に用いる「ラディオガルダーゼカプセル」の有効期間を現在の3年から「4年」に延長—厚労省

2025.10.23.（木）

放射性セシウムの体内汚染軽減、タリウム中毒の解毒に用いる「ラディオガルダーゼカプセル500mg」について、有効期間を「3年」から「4年」に延長し、既流通製品についても同様に取り扱って差し支えない—。

厚生労働省は先頃、通知「ラディオガルダーゼカプセル 500mg の有効期間の延長について」を発出し、医療現場などにこうした点への注意を呼びかけました（厚労省サイトはこちら）。

有効期間3年として「2025年10月」まで使用可能な製剤も「2026年10月」まで使用可

「ラディオガルダーゼカプセル500mg」（一般名：ヘキサシアノ鉄（II）酸鉄（III）水和物）は、▼放射性セシウムによる体内汚染の軽減▼タリウムおよびタリウム化合物による中毒の解毒—に用いる薬剤です。

同製剤の有効期間は「3年」とされていますが、今般、製造販売業者（日本メジフィジックス社）から同製剤の安定性に係る試験成績が報告され、そこには「ラディオガルダーゼについては、室温下において適切に保管されている場合、製造後4年間は承認規格から逸脱しないものと考えられる」とされました。

厚労省で確認を行い、今般、「有効期間を4年に延長すること」は差し支えないものと判断。

あわせて、「有効期間を3年とした使用期限が外箱に印字されている製剤」が流通しているところ、下記に指定する製剤について「有効期間が4年である製剤」と取り扱って差し支えないことを明らかにしました。各医療機関においては在庫を確認し、該当するロットの製剤については「有効期間4年」として使用することが可能です。

ラディオガルダーゼカプセルの有効期間を「3年」から「4年」に延長