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指定難病にも指定される「抗リン脂質抗体症候群」の鑑別診断を行う検査、7月1日から新たにFIA法での検出も点数算定可能に—厚労省

2024.7.2.（火）

指定難病にも指定される「抗リン脂質抗体症候群」（APS）の鑑別診断を行うために、原因物質である「抗リン脂質抗体」（▼抗カルジオリピンIgG抗体▼抗カルジオリピンIgM抗体▼抗β2グリコプロテインIIgG抗体▼抗β2グリコプロテインIIgM抗体—）を検出する検査が保険適用されている。この点、新たな検査手法（FIA法）についても保険診療の中で実施することを認め、より広範に鑑別診断できる環境を整備する—。

厚生労働省は6月28日に通知「検査料の点数の取扱いについて」を発出し、こうした点を明らかにしました。7月1日から適用されています。

指定難病にも指定される「抗リン脂質抗体症候群」（APS）の鑑別診断を行う検査

「抗リン脂質抗体症候群」（APS）は、血液中に抗リン脂質抗体とよばれる自己抗体が存在し、さまざまな部位の動脈血栓症や静脈血栓症、習慣流産などの妊娠合併症を来す疾患です。指定難病にも指定され、原発性で、重症の場合には、医療費助成が行われます。

この疾患に罹患した患者について、適切な治療（抗血栓療法や抗血小板凝固療法など）につなげるためには「鑑別診断」、つまり検査が重要です。

保険診療の中でも、本疾患に関する検査を行うことができ、診療報酬ではD014【自己抗体検査】の「30」で、原因物質である抗リン脂質抗体（▼抗カルジオリピンIgG抗体▼抗カルジオリピンIgM抗体▼抗β2グリコプロテインIIgG抗体▼抗β2グリコプロテインIIgM抗体—）を検出する検査が評価されています（226点）。

今般、この検査について、次のように「検査手法の拡大」が認められました。

▽抗カルジオリピンIgM抗体
（旧算定要件）抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、ELISA法またはCLIA法による実施した場合に、一連の治療につき2回に限り算定する
↓
・新たに「FIA法」による実施でも検査点数算定を可能とする
↓
（新算定要件）抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、ELISA法、CLIA法またはFIA法により実施した場合に、一連の治療につき2回に限り算定する

▽抗β2グリコプロテインIIgG抗体
（旧算定要件）抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、CLEIA法またはCLIA法により実施した場合に、一連の治療につき2回に限り算定する
↓
・新たに「FIA法」による実施でも検査点数算定を可能とする
↓
（新算定要件）抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、CLEIA法、CLIA法またはFIA法により実施した場合に、一連の治療につき2回に限り算定する

▽抗β2グリコプロテインIIgM抗体
（旧算定要件）抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、CLEIA法またはCLIA法により実施した場合に、一連の治療につき2回に限り算定する
↓
・新たに「FIA法」による実施でも検査点数算定を可能とする
↓
（新算定要件）抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、CLEIA法、CLIA法またはFIA法により実施した場合に、一連の治療につき2回に限り算定する

なお、「抗カルジオリピンIgG抗体、抗カルジオリピンIgM抗体、抗β2グリコプロテインIIgG抗体、抗β2グリコプロテインIIgM抗体を併せて実施した場合は、主たるもの３つに限り算定する」との併算定ルールに変更はありません。

検査手法の拡大は、「抗リン脂質抗体症候群」（APS）と闘う患者にとって朗報と言えます（より広範に鑑別診断が可能な環境が整う）。より簡便に適切な簡便診断がなされることに期待が集まります。