「名称類似薬の誤り」事例の散発を踏まえ、「一般名とブランド名の類似」事例、「ブランド名同士の類似」事例を整理—医療機能評価機構
2024.11.26.（火）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）が11月25日に、「PMDA医療安全情報No.69（名称類似による薬剤取り違えについて（その２）—一般名とブランド名類似、ブランド名類似—）」を公表しました（PMDAのサイトはこちら）。
「名称類似薬の誤り」事例が医療機関・薬局で散発している事態を踏まえて、「一般名とブランド名の類似」事例、「ブランド名同士の類似」事例の具体例を提示し、対策ポイントを示しています。
「名称が類似し、誤りやすい」事例を医療機関・薬局内でまず情報共有せよ
一般名間・ブランド（銘柄）名間・一般名－ブランド名間の「名称類似薬の誤り」（医師によるオーダの誤り、薬剤師による調剤の誤り）事例が散発しています。医療機関で薬剤をオーダ入力する際、薬局で処方内容を入力する際には、「薬剤の規格と一般的名称、もしくはブランド名の読み仮名数文字」を入力して薬剤を検索することが一般的で、その際「名称の類似した複数の薬剤」が表示され、選択を誤ってしまうことなどがままあると考えられます。
述べるまでもなく、医薬品の取り違えは重大な健康被害につながりかねません。
このためPMDAでは今般、（1）一般名とブランド名が類似する医薬品（2）ブランド名同士が類似する医薬品—の2ケースについて、▼具体的な事例▼薬剤取り違え防止の具体的ポイント▼名称類似の薬剤例—を提示し、再発防止を呼び掛けています。
まず（1）の「一般名とブランド名が類似する」事例としては、医師が入院処方で高リン血症治療剤の「カルタン錠」をオーダする際、「カルタ」と入力したが、当院では「カルタン錠」が採用されておらず、前立腺がん治療剤「ビカルタミド錠」が候補としてあがり、患者に不要な抗がん剤を処方してしまった、ことが示されています。
名称が類似した薬剤の取り違えが散発している
PMDAでは、▼医薬品には一般名とブランド名があること、様々な組み合わせ（一般名同士、一般名とブランド名、ブランド名同士）で取り違えが発生していることを認識する▼自院のシステムの検索方法が「部分一致」なのか「前方一致」なのか確認し、把握する—ことが取り違え防止で重要ポイントになると指摘しました。
さらに、取り違えが生じやすい「一般名とブランド名の類似例」を次のように掲げており、これらも参考に院内・薬局内で「情報共有」することが重要です。
▽持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤の一般名「カンデサルタン シレキセチル」（販売名：ブロプレス）と、α1遮断性血圧降下剤の販売名「カルデナリン」（一般名：ドキサゾシンメシル酸塩）（関連記事はこちら）
▽可溶性の非イオン型鉄剤の一般名「クエン酸第一鉄ナトリウム」（販売名：フェロミア）と、アルカリ化療法剤（酸性尿・アシドーシス改善）の販売名「クエンメット」（一般名：クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物配合製剤）
▽血糖降下剤の一般名「グリベンクラミド」（販売名：オイグルコン）と抗悪性腫瘍剤（チロシンキナーゼインヒビター）の販売名「グリベック」（一般名：イマチニブメシル酸塩）
▽抗アルドステロン性利尿・降圧剤の一般名「スピロノラクトン」（販売名：アルダクトンA）と、持続性気管支拡張剤 ・腹圧性尿失禁治療剤の販売名「スピロペント」（一般名：クレンブテロール塩酸塩）
▽ループ利尿剤の一般名「トラセミド」（販売名：ルプラック）と、胆汁排泄型選択的DPP－4阻害剤の販売名「トラゼンタ」（一般名：リナグリプチン）
▽抗プラスミン剤の一般名「トラネキサム酸」（販売名：トランサミン）と、αβ遮断性降圧剤の販売名「トランデート」（一般名：ラベタロール塩酸塩）
▽前立腺がん治療剤の一般名「ビカルタミド」（販売名：カソデックス）と、高リン血症治療剤の販売名「カルタン」（一般名：沈降炭酸カルシウム）
▽不眠症治療薬の一般名「フルニトラゼパム」（販売名：サイレース）と、チアジド系降圧利尿剤の販売名「フルイトラン」（一般名：トリクロルメチアジド）
▽めまい・平衡障害治療剤の一般名「ベタヒスチンメシル酸塩」（販売名：メリスロン）と、抗悪性腫瘍剤の販売名「べスタチン」（一般名：ウベニメクス）
▽めまい・平衡障害治療剤の一般名「ベタヒスチンメシル酸塩」（販売名：メリスロン）と、副腎皮質ホルモン・抗ヒスタミン配合剤の販売名「ベタセレミン」（一般名：ベタメタゾン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩配合剤）
▽葉酸代謝拮抗剤の一般名「メソトレキセート」（販売名：メトトレキサート）と、抗リウマチ剤の販売名「メトトレキサート」（一般名：メトトレキサート、リウマトレックスの後発品）
また、（2）の「ブランド名同士が類似する医薬品」事例に関しては、▼糖尿病の現病歴はない患者の28日分の処方中に2型糖尿病治療剤の「アクトス錠」1錠・起床時・4日分の記載があったが、用法と処方日数から骨粗鬆症治療剤「アクトネル錠」の誤りが疑われ、処方医に疑義照会したところ訂正が行われた▼20代女性に過活動膀胱治療剤の「ベタニス錠」が処方されていたが、添付文書には「生殖可能な年齢への投与は避ける」よう記載されており、疑義照会の結果、同効薬の「ベオーバ錠」へ訂正された—ことなどが紹介されました。
PMDAでは、▼「ブランド名が類似する医薬品が存在する」ことを認識した上で名称を確認する▼後述する類似例や、自施設で取り扱っている医薬品のうち「名称が類似している医薬品」の情報を施設内で共有し、注意喚する—ことが取り違え防止で重要ポイントになると指摘しました。
さらに、取り違えが生じやすい「ブランド名同士の類似例」を次のように掲げました。上述のよう、これらも参考に院内・薬局内で「情報共有」することが重要です。
▽インスリン抵抗性改善剤（2型糖尿病治療剤）の「アクトス」（一般名：ピオグリタゾン塩酸塩）と、骨粗鬆症治療剤・骨ページェット病治療剤（17.5mgのみ）の「アクトネル」（一般名：リセドロン酸ナトリウム水和物）
▽鎮咳剤の「アストミン」（一般名：ジメモルファンリン酸塩）と、乳がん治療剤の「フェアストン」（一般名：トレミフェンクエン酸塩製剤）
▽抗精神病剤の「インヴェガ」（一般名：パリペリドン）と、注意欠陥／多動性障害治療剤の「インチュニブ」（一般名：グアンファシン塩酸塩）
▽持続性アンジオテンシンII受容体拮抗薬/利尿薬配合剤の「エカード配合錠LD／HD」（一般名：カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド）と、選択的DPP－4阻害薬／ビグアナイド系薬配合剤の「エクメット配合錠LD／HD」（一般名：ビルダグリプチン／メトホルミン塩酸塩）
▽選択的DPP－4阻害剤の「グラクティブ」（シタグリプチンリン酸塩水和物）と、チアプリド製剤（特発性ジスキネジア、パーキンソニズム等）の「グラマリール」（一般名：チアプリド塩酸塩）
▽肝臓疾患用剤・アレルギー用薬の「グリチロン」（一般名：グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL－メチオニン配合錠）と、スルホニルウレア系血糖降下剤の「グリミクロン」（一般名：グリクラジド）
▽甲状腺機能亢進症治療剤の「チウラジール」（一般名：プロピルチオウラシル）と、甲状腺ホルモン製剤の「チラーヂンS」（一般名：レボチロキシンナトリウム水和物）
▽持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤の「デザレックス」（一般名：デスロラタジン）と、選択的SGLT2阻害剤の「デベルザ」（一般名：トホグリフロジン水和物）
▽選択的DPP－4阻害剤の「トラゼンタ」（一般名：リナグリプチン）と、抗プラスミン剤の「トランサミン」（一般名：トラネキサム酸）
▽抗血小板剤の「プラビックス」（一般名：クロピドグレル硫酸塩）と、ニューキノロン系抗菌剤の「ラスビック」（一般名：ラスクフロキサシン塩酸塩）（関連記事はこちら）
▽選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤の「ベオーバ」（一般名：ビベグロン）と、選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤の「ベタニス」（一般名：ミラベグロン）
▽精神神経用剤の「ベタナミン」（一般名：ペモリン）と、選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤の「ベタニス」（一般名：ミラベグロン）
▽低リン血症治療剤の「ホスリボン配合顆粒」（一般名：リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム）と、高リン血症治療剤の「ホスレノール顆粒分包」（一般名：炭酸ランタン水和物）
▽抗精神病薬の「レキサルティ」（一般名：ブレクスピプラゾール）と、精神神経用剤の「レキソタン」（一般名：ブロマゼパム）
▽鎮咳・気道粘液溶解剤の「レスプレン」（一般名：エプラジノン塩酸塩）と、うつ病・うつ状態治療剤の「レスリン」（一般名：トラゾドン塩酸塩）
▽循環機能改善剤の「ロコルナール」（一般名：トラピジル）と、HMG－CoA還元酵素阻害剤の「ローコール」（フルバスタチンナトリウム）
なおPMDAでは、「製薬企業からのお知らせ（注意して確認するポイント、処方オーダリングシステムを活用した防止対策など）」を整理したサイトを準備しており、非常に参考になります。
【関連記事】
一般名間・ブランド（銘柄）名間・一般名－ブランド名間の「名称類似薬の誤り」事例が散発、名称確認の再徹底を—医療機能評価機構