徐放性製剤であるインチュニブ錠、「分割、粉砕、かみ砕くなどの誤った使用」をしないよう医師・薬剤師は患者指導を―PMDA

2025.2.5.（水）

徐放性製剤であるAD／HD治療薬「インチュニブ錠」について、「分割、粉砕、かみ砕くなどの誤った方法」をしないよう医師・薬剤師は患者指導をしてほしい—。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2月3日に、製薬メーカーからの適正使用等に関する情報提供として「インチュニブ錠1mg、3mgは徐放性製剤です—分割、粉砕、かみ砕いての処方・投与・服用はしないでください—」を公表しました。医療機関・薬局において、改めて最大限の留意が必要です（PMDAのサイトはこちら）。

徐放性製剤全般について「分割、粉砕、かみ砕くなどの誤った使用」に留意を

「インチュニブ錠1mg、3mg」（一般名：グアンファシン塩酸塩）は、注意欠陥／多動性障害（AD／HD）の治療に用いますが、徐放性製剤ですが、分割、粉砕、かみ砕くなどの誤った方法での処方・投与・服用事例」が複数報告されています。なかには、患者自身や家族が「用量調整をしよう」と自己判断して自ら分割したケースもありました。

後述するように、こうした使用法は「適切な効果が生じない」「薬が急激に効きすぎる」などの弊害につながりかねません。

そこで同剤を製造販売する武田薬品社は、改めて、患者に対し次のような点に留意することの指導を医療機関・薬局に依頼しています。

▽本剤は徐放性製剤であることから、分割・粉砕したり、かみ砕いて服用すると急激に血中濃度が上昇し、重篤な副作用が発現するおそれがある

▽患者には「割ったり、かみ砕いたりせずに、そのまま服用する」よう、患者向け資材（インチュニブを飲んでいるみなさまへ）も活用し、服薬指導を徹底してほしい

こうした「徐放性製剤を砕いたりして交付してしまう・服用してしまう」事例は従前より報告されています。

徐放性製剤は「製剤からの有効成分の放出を遅くすることにより、服用回数を減らす。血中の有効成分濃度を一定に長時間保つことにより、副作用を回避する」視点に立って開発・製造されています（下図参照）。

しかし、これを粉砕してしまえば、有効成分が想定よりも早く放出され、「服用回数の削減」や「血中濃度の安定」などの効果が得られず、「効きすぎなどによる悪影響」が生じかねません。

医療機関・薬局に置かれては、本剤に限らず、徐放性製剤を処方・交付した患者に対し「割ったり、かみ砕いたりせずに、そのまま服用する」ことをきちんと指導することが重要です（関連記事はこちらとこちら）。

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