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昨冬に保険収載された「FLT3遺伝子検査」、点数算定の取り扱いを一部訂正—厚労省

2019.7.17.（水）

　D006－2【造血器腫瘍遺伝子検査】の中に追加された、新検査「FLT3遺伝子検査」（急性白血病治療において画期的な抗がん剤『ゾスパタ』の効果の有無を事前に判定する検査）について、点数算定の取り扱いを一部訂正する―。

厚生労働省は7月9日に事務連絡「『検査料の点数の取扱いについて』の一部訂正について」を発出し、こういった点を明らかにしました（厚労省のサイトはこちら）。

FLT3遺伝子の縦列重複変異「および」チロシンキナーゼ変異の評価が点数算定の条件

　昨年11月の中央社会保険医療協議会・総会において「FLT3遺伝子検査」の保険収載が了承されました。この検査は、「初回治療後に再発または未寛解の急性骨髄性白血病患者」（急性前骨髄性白血病を除く）に対して、画期的な抗がん剤「ギルテリチニブフマル酸塩」（販売名：ゾスパタ錠40mg）の効果があるか否かを判断するものです（関連記事はこちら）。

この中医協了承を受けて、厚労省は次のような取り扱いを決め、昨年（2018年）12月1日から適用しました（関連記事はこちら）。

▽「再発または難治性の急性骨髄性白血病」（急性前骨髄性白血病を除く）患者の骨髄液・末梢血を検体として、PCR法およびキャピラリー電気泳動法によって、抗悪性腫瘍剤（ゾスパタ）治療選択を目的として、FLT3遺伝子の縦列重複（ITD）変異またはチロシンキナーゼ（TKD）変異の評価を行った場合、患者1人について1回に限り、D006－2【造血器腫瘍遺伝子検査】の所定点数の2回分（2100点×2＝4200点）を算定できます。

　
　しかし今般、この取り扱いのうち、「FLT3遺伝子の縦列重複（ITD）変異、『または』チロシンキナーゼ（TKD）変異の評価を行った場合に点数を算定できる」とする点を、「FLT3遺伝子の縦列重複（ITD）変異、『および』チロシンキナーゼ（TKD）変異の評価を行った場合に点数を算定できる」とする旨に訂正しました。

　
なお、「▼D004－2【悪性腫瘍組織検査】の「1 悪性腫瘍遺伝子検査」▼D006－2【造血器腫瘍遺伝子検査】▼D006－6【免疫関連遺伝子再構成】—のうち、いずれかを「同一月中」に合わせて実施した場合には、主たるもののみ算定する」旨に訂正はありません。