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パウダー付き医療用手袋、肉芽腫などのリスクがあり流通差し止め―厚労省

2017.1.5.（木）

　医療用手袋に付いているパウダー（コーンスターチなど）には、肉芽腫や術後癒着の形成リスクを高める恐れがあるため、2018年末（平成30年末）までにパウダーのついていない医療用手袋（パウダーフリー手袋）に切り替える必要がある。このため、パウダー付き手袋の流通は差し止める―。

　厚生労働省は12月27日に、こういった内容の通知「パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて」を発出しました（厚労省のサイトはこちら）。

アレルギーや肉芽腫、術後癒着などのリスクを高める恐れ

　医療用手袋に付いているパウダーには、▼アレルギー誘発（天然ゴム製の場合、天然ゴムタンパクのアレルゲンのキャリアとなる）▼肉芽腫（天然ゴム製、非天然ゴム製のいずれでも）▼術後癒着（同）―のリスクを高める恐れのあることが、米国食品医薬品局（FDA）から発表されました。

　厚労省もこれを受け、次の措置をとることにしています。

（1）パウダー付き医療用手袋の流通を差し止める

（2）2018年末（平成30年末）までにパウダーのついていない医療用手袋（パウダーフリー手袋）への供給切り替えを関係業界・メーカーに求める（米国では、グローブ（手袋）当たりのパウダー残量が2mg以下であれば許容するとしている）

（3）（2）の切り替えまでの対応として「パウダー付き医療用手袋に、上記のようなリスクがある」旨の情報提供や添付文書改訂などを関係業界・メーカーに求める

　医療機関におかれても、医療用手袋の使用に当たって上記の点に留意してください。