多発性骨髄腫治療に用いるレブラミド、B型肝炎ウイルスの再活性化を促す副作用―厚労省
2017.1.12.（木）
厚生労働省は10日、多発性骨髄腫治療に用いるレナリドミド水和物」（販売名：レブラミドカプセル5mgほか）について、B型肝炎ウイルスを再活性化するおそれがあるとし、投与前には「肝炎ウイルス検査」を、投与後には「肝機能検査など」を行うよう、医療機関に注意を呼び掛けています（厚労省のサイトはこちら）。
今般、新たに重大な副作用などが判明したのは3つの医薬品で、厚労省は製薬メーカーに対して「使用上の注意」を速やかに改訂するよう指示しています。3医薬品と、新たな「重大な副作用」などは次の通りです。臨床現場においてもご留意ください。
（1）関節リウマチの治療に用いる「イグラチモド」（販売名：コルベット錠25mg、ケアラム錠25mg）
▼新たな【重大な副作用】：無顆粒球症
（2）多発性骨髄腫の治療などに用いる「レナリドミド水和物」（販売名：レブラミドカプセル5mg、同2.5mg）
▼【重要な基本的注意】に「「B型肝炎ウイルスキャリアの患者・既往感染者（HBs抗原陰性、かつHBc抗体又はHBs抗体陽性）において、本剤の投与でB型肝炎ウイルスの再活性化が現れることがあるので、投与に先立って肝炎ウイルス感染の有無を確認し、投与前に適切な処置を行うこと。投与開始後は継続して肝機能検査や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意する」旨を追加する
▼新たな【重大な副作用】：B型肝炎ウイルスの再活性化が現れることがある
（3）多発性硬化症の再発予防・進行抑制に用いる「インターフェロンベータ－1b（遺伝子組換え」（販売名：ベタフェロン皮下注用960万国際単位））
▼新たな【重大な副作用】：血栓性血小板減少性紫斑病（TTP：主徴は血小板減少、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、精神神経症状、発熱、腎機能障害）、溶血性尿毒症症候群（HUS：主徴は血小板減少、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、急性腎不全）【定期的に血液検査（血小板数、赤血球数等）および腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う】
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