食道がん・胃がん患者へ「免疫チェックポイント阻害剤投与」と「腸内細菌叢移植」とを併用する臨床試験を実施—国がん他
2024.8.20.(火)
免疫チェックポイント阻害剤の効果が十分でない食道がん・胃がん患者に対し、「免疫チェックポイント阻害剤投与」と「腸内細菌叢移植」とを併用する治療法の有効性・安全性を確かめる臨床試験を実施する—。
国立がん研究センター・順天堂大学・メタジェンセラピューティクス社が先頃、こうした共同研究結果を公表しました(国がんのサイトはこちら)。
免疫チェックポイント阻害剤が奏功しない食道がん・胃がん患者への新治療法に期待
ヒトの腸管には約1000種、40兆個以上の腸内細菌が生息しており、その細菌の集団を「腸内細菌叢」(腸内フローラ)と呼びます。
近年、「腸内細菌叢」の研究が進んでおり、例えば米国やオーストラリアでは「腸内細菌叢移植を応用した医薬品」が難治性クロストリジウム・ディフィシル感染症の治療薬として薬事承認されるなどしています。
また、がん領域では「免疫チェックポイント阻害薬(オプジーボやキイトルーダなど)による治療効果が得られない悪性黒色腫患者に対し、腸内細菌叢を移植し、腸内細菌叢を調節することでがんに対する免疫が増強され、治療の奏効割合が改善される可能性がある」との研究結果が得られています。腸内細菌叢移植は、「健康な人の便に含まれている腸内細菌叢」を、疾患を持つ患者の腸に内視鏡により注入し、バランスのとれた腸内細菌叢を構築する医療技術です。
我が国でも、2023年1月から、順天堂大学において「潰瘍性大腸炎患者を対象とする『抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法』」が先進医療B(保険外の本治療技術を、保険診療と組み合わせて実施することを認める仕組み)として実施されています(メタジェンセラピューティクス社が、この先進医療の共同研究機関として、便ドナーのリクルーティング、便検体の管理、腸内細菌叢溶液の調製、品質管理などに係る支援を実施)。
今般、▼順天堂大学の腸内細菌叢移植の医療技術▼メタジェンセラピューティクス社の腸内細菌叢移植プラットフォーム—を活用し、「消化器がん(食道がん、胃がん)患者を対象とした腸内細菌叢移植」の臨床試験を本邦で初めて行うことを国がんが公表しました。
2020年には約2万5000人が新たに食道がんと診断され、約1万1000人が亡くなっています。また、胃がんは日本で3番目に多いがんで、2020年には約11万人が新たに胃がんと診断され、約4万2000人が亡くなっています。
食道がんや胃がんでは、免疫チェックポイント阻害薬により治療の選択肢が広がる一方、「治療効果が得られない患者への新たな治療法の開発」が期待されており、今回の臨床試験に期待が集まります。
具体的には、次のような臨床試験が行われます。
【対象患者】
▽切除不能進行・再発の食道がんおよび胃がん
【試験内容】
▽「免疫チェックポイント阻害薬」と「腸内細菌叢移植」との併用療法
→抗菌薬3種類(アモキシシリン、ホスホマイシン、メトロニダゾール)を1週間投与した後、腸内細菌叢溶液を大腸内視鏡で1回投与する腸内細菌叢移植を実施
→腸内細菌叢移植の翌日以降から免疫チェックポイント阻害薬を含む治療を実施
▽併用療法の有効性・安全性を確認する
![](https://gemmed.ghc-j.com/wp-content/uploads/2024/08/5621deba8a18b839c7a4321764bb05e8-24.png)
臨床試験の概要
![](https://gemmed.ghc-j.com/wp-content/uploads/2024/08/2a831ec055ed4fee4e1d0936ea40500d-22.png)
腸内細菌叢移植実施までの流れ
「誰一人取り残さないがん対策を推進し、全ての国民とがんの克服を目指す」ことを全体目標に掲げた第4期がん対策推進基本計画では、「新規医薬品、医療機器及び医療技術の速やかな医療実装」を医療分野の1目標に掲げており、今般の臨床研究結果が、この計画実現に向けた重要な要素となることに期待が集まります。
【関連記事】
唾液腺がんへの新たな「抗アンドロゲン療法」の有効性を検証、奏効例と治療抵抗性例との鑑別に期待—国がん他
リキッドバイオプシーでも、さまざまな種類のがんで「T-DXd」効果が期待できる患者を抽出できる可能性—国がん・愛知がん
酵素「PSAT1」が「がんの悪性化に関わるEV」の分泌を抑制、新たながん治療戦略に期待—国がん・東京医大
薬物療法後にRAS遺伝子変異が野生型に変化した大腸がん、新たな治療選択肢の可能性を発見―国がん・がん研
個々の患者のバイオマーカーに適合する標的治療(がん個別化治療)により、患者の生存期間延長などの効果が得られる―国がん
切除可能な食道がん、現在の「術前CF療法」よりも、生存期間延長が期待できる「術前DCF療法」が新たな標準治療へ―国がん・JCOG
テロメラーゼ逆転写酵素(hTERT)が「がん細胞に有害なゲノム異常を排除」してがん細胞が増殖、この機能を阻害すると「がん細胞が死滅」―国がん
「トラスツズマブ デルクステカン」(エンハーツ点滴静注用)の奏功が期待できる胃がん患者を特定できる可能性―国がん
腎臓がんの多くを占める「淡明細胞型腎細胞がん」で日本人症例に特有の遺伝子変異を発見、治療法・予防法開発につながると期待―国がん
「予後不良なタイプの白血病」発症メカニズムの一端が明らかに、今後の分子標的薬開発につながると期待―国がん
肺がんにおいて、PD-L1タンパク質の「腫瘍内不均一性」が高い場合、術後の再発やがんによる死亡が多い―国がん
受動喫煙は「能動喫煙と異なる変異」を誘発、「受動喫煙の回避の重要性」を再認識―国がん
シングルポートのダビンチSPの活用で、「より侵襲が少なく整容性を向上させたロボット手術」実施を推進―国がん
「感染」「能動喫煙」によるがんの医療費・経済的損失が大きく、HPVワクチン接種勧奨、ピロリ除菌、たばこ対策強化など進めよ―国がん
ステージIで早期発見・治療すれば、乳・前立腺がんで9割、胃・大腸がんで8割、膵臓がんでも4人1人が10年以上生存―国がん
2021年、がん新規登録数はコロナ禍前水準に戻りつつある!ただし胃がんは回復せず背景分析が待たれる―国がん
胆道がんの手術後標準治療は「S―1補助化学療法」とすべき、有害事象少なく、3年生存率も高い―国がん・JCOG
血液検体を用いた遺伝子検査(リキッドバイオプシー)、大腸がんの「再発リスク」「抗がん剤治療の要否」評価に有用―国がん・九大
千葉県の国がん東病院が、山形県鶴岡市の荘内病院における腹腔鏡下S状結腸切除術をオンラインでリアルタイム支援―国がん
抗がん剤治療における薬剤耐性の克服には「原因となる融合遺伝子を検出し、効果的な薬剤使用を保険適用する」ことが必要—国がん
2cm以上でも転移リスクの少ない早期大腸がんでは、「内視鏡的粘膜下層剥離術」(ESD)を治療の第1選択に—国がん
開発中の「血液がん用の遺伝子パネル検査」、診断や予後の予測でとくに有用性が高い—国がん
BRCA1/2遺伝子変異、乳・卵巣・膵・前立腺がん以外に、胆道・食道・胃がん発症リスク上昇に関連―国がん等
乳がんの生存率、ステージゼロは5年・10年とも100%だがステージIVは38.7%・19.4%に低下、早期発見が重要―国がん
全がんで見ると、10生存率は59.4%、5年生存率は67.3%、3年生存率は73.6%―国がん
2020年のコロナ受診控えで「がん発見」が大幅減、胃がんでは男性11.3%、女性12.5%も減少―国がん
「オンライン手術支援」の医学的有用性確認、外科医偏在問題の解消に新たな糸口―国がん