高カロリー輸液用総合ビタミン剤「ダイメジン・マルチ注」、一部ロットで有効成分含量が承認規格を上回りメーカーが自主回収
2025.4.15.（火）
日医工株式会社が4月9日に、高カロリー輸液用総合ビタミン剤である「ダイメジン・マルチ注」の一部ロットで有効成分の含量が承認規格を上回っていたことから自主回収する旨を明らかにしました。
「ダイメジン・マルチ注」は、経口・経腸管栄養補給が不能または不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合のビタミン補給に用いられます。
今般、同社の参考品検査において「有効成分（13成分）のうち1成分について、承認規格よりもわずかに上回る」ことが判明。「承認規格との差は僅かであり、製品使用によって重篤な健康被害が生じる可能性はない」ものの、慎重を期して同社では当該ロットの自主回収を決定しました（製品の使用等が一時的・医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある、または重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況であるクラスIIと判断）。
これまでに本件に起因すると考えられる健康被害は報告されていません。
【自主回収対象】
▽製品名：ダイメジン・マルチ注
▽包装：10バイアル
▽対象製造番号（使用期限）：JK1000（2025年4月）
▽数量：1730個
▽出荷時期：昨年（2024年）4月3日－同年（2024年）5月7日
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