悪性黒色腫・非小細胞肺がん治療に用いるキイトルーダ、心筋炎の副作用―厚労省
2017.4.21.（金）
厚生労働省は20日、画期的な抗がん剤（現在、悪性黒色腫とPD－L1陽性の非小細胞肺がんの効能効果）であるキイトルーダ（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））について、心筋炎を引き起こすおそれがあるとし、▼胸痛▼CK（CPK）上昇▼心電図異常―など観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切に処置するよう、医療機関に注意を呼び掛けています（厚労省のサイトはこちら）。
今般、新たに重大な副作用などが判明したのは3つの医薬品で、厚労省は製薬メーカーに対して「使用上の注意」を速やかに改訂するよう指示しています。3医薬品と、新たな「重大な副作用」などは次の通りです。臨床現場においてもご留意ください。
（1）骨粗鬆症の治療に用いる「デノスマブ（遺伝子組換え）（骨粗鬆症の効能を有する製剤）」（販売名：プラリア皮下注60mgシリンジ）
▼【重要な基本的注意】に「骨粗鬆症患者において、本剤治療中止後、骨吸収が一過性に亢進し、多発性椎体骨折が現れることがある。本剤治療中止後に骨吸収抑制薬の使用を考慮する」旨を追加
▼新たな【重大な副作用】：治療中止後の多発性椎体骨折
（2）根治切除不能な悪性黒色腫、およびPD－L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの治療などに用いる「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（販売名：キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg）（関連記事はこちら）
▼新たな【重大な副作用】：心筋炎（胸痛、CK（CPK）上昇、心電図異常などの観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行う）
（3）食道カンジダ症や侵襲性カンジダ症、アスペルギルス症などの治療に用いる「カスポファンギン酢酸塩」（販売名：カンサイダス点滴静注用50mg、同70mg）
▼新たな【重大な副作用】：中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens－Johnson症候群）
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