RSウイルスによる新生児下気道疾患治療薬「シナジス筋注液」に血小板減少症の副作用―厚労省

2017.9.13.（水）

　厚生労働省は9月12日、新生児などのRSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制に用いる「パリビズマブ」（販売名：シナジス筋注液）について、新たに「血小板減少症」の副作用があることなどが分かったとして、医療機関に注意を呼び掛けています（厚労省のサイトはこちら）。

　今般、新たに重大な副作用などが判明したのは次の医療用医薬品で、厚労省は製薬メーカーに対して「使用上の注意」を速やかに改訂するよう指示しています。臨床現場で広く使われている医薬品もあり、十分な注意が求められます。

（1）心原性脳塞栓症の治療に用いる「ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩」（販売名：プラザキサカプセル75mg、同100mg）

▼新たな【重大な副作用】：急性肝不全、肝機能障害、黄疸

　
（2）早産の新生児や乳児、幼児におけるRSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制に用いる「パリビズマブ」（販売名：シナジス筋注液50mg、同100mg）

▼新たな【重大な副作用】：血小板減少

　
（3）髄芽腫・B型慢性活動性肝炎・C型慢性肝炎・C型代償性肝硬の治療に用いる「インターフェロンベータ」（販売名：フエロン注射用100万ほか）

▼【用法・用量に関連する使用上の注意】における【C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（HCVセログループ1の血中HCV－RNA量が高い場合を除く）】の項について、新たに「投与期間は34－36週間（総投与量として3万9900万国際単位）」の旨を追記
　　　　
　　

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