国がんの保有するがん患者の試料（血液や組織等）、企業等の独自研究に活用可能な「分譲提供」をスタート—国がん

2025.5.20.（火）

がん研究において必要不可欠な「試料」（患者の血液や組織など）について、これまで企業も含めた研究機関との「共同研究」への活用を行っているが、さらに「企業等の独自研究に活用できるよう分譲提供」を行う—。

国立がん研究センターが5月19日にこうした取り組みを行うことを公表しました（国がんのサイトはこちら）。

企業等にとって▼研究内容の機密性▼成果の独占▼派生する知的財産の帰属—などの大きなメリットがあり、さらなるがん研究の進展に大きく貢献すると期待されます。

企業独自の研究に活用するために「試料」を分譲提供

国立がん研究センターは、本邦における「がんの診断、治療、予防に関する対策」の中心拠点であり（関連記事はこちら）、国内外を問わず広くがん研究の支援も行っています。

がん研究を進めるにあたっては、研究に資する「血液・組織などの試料」が必要となることから、国がんでは、患者同意の下で「試料」（血液や組織などの生体試料）と、それらに紐づく診療情報や生活習慣に関する情報を収集、一括保管し、医学研究に利活用する【バイオバンク事業】を1994年からスタートし、多くの「共同研究」に活用しています。このバイオバンク事業によって、例えば、▼「胆道がん」の治療標的の同定・阻害剤の特定▼「肺腺がん」の新たな融合遺伝子の同定・治療薬の開発▼精密医療のための「遺伝子パネル検査」の開発—など、現在の医療に実装され始めている取り組みも少なくありません（関連記事はこちら）。

今般、国がんでは、さらなるがん研究の促進・発展に向けて、企業等への試料提供を、上述した「共同研究での活用」に加え、「独自のがん研究にも活用できる試料の分譲提供」を開始することを明らかにしました。分譲提供は、▼研究内容の機密性▼成果の独占▼派生する知的財産の帰属—などの点で企業等に大きなメリットがあり、さらなるがん研究の進展に大きく貢献すると期待されます。

【分譲提供方法】
▽下図のフローチャートに沿って、「試料の分譲申し込み」→「国立がん研究センターバイオバンクの分譲審査委員会での、5項目（研究の目的の妥当性、研究内容の妥当性、分譲する試料・情報の妥当性・適格性、分譲を希望する研究機関の研究実施体制の妥当性・適格性、その他分譲に必要な事項）の審査」→「審査合格の後にMTA（Material Transfer Agreement：物質移動合意書））締結」→「試料の提供」という流れで行う

【分譲試料】
▽希少がんを含む多様ながん患者由来の血液から採取された以下の2つの試料が分譲の対象となる
（1）DNA
・分注量(濃度)：50μL／tube（150ng／μL以上)
・保管温度：摂氏マイナス80度

（2）血漿
・分注量：700μL／tube
・保管温度：摂氏マイナス80度

【費用】
▽「バイアルあたりの試料を準備する費用」に相当する実費相当額

【分譲提供開始に当たっての説明会】
▽分譲希望企業、検討予定企業向けの説明会を実施する
・2025年6月2日（月）13：00～13：30
・国立がん研究センター管理棟1階 第2会議室（現地およびTeams開催）
・詳細は（関連記事はこちら（国立がん研究センターバイオバンク ホームページ））。

国がんでは、▼バイオバンクやデータベースを構築し、広範に利用することで種々の疾患の理解や治療につながる▼国立がん研究センターバイオバンクの試料を用いて、2024年度末までに全国1040の研究機関と共同研究を行い、1228報の論文が作成されている—ことを紹介したうえで、研究数の増加によって「日本における研究の広い推進に寄与し、さらなる疾患の理解や新たな治療に発展する」と期待を寄せています。

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