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ウプトラビ錠とプラビックス錠等は併用禁忌、サムスカ錠に急性肝不全の副作用―厚労省

2018.3.22.（木）

医療・介護行政全般

厚生労働省は3月20日、肺動脈性肺高血圧症治療薬の「セレキシパグ」（販売名：ウプトラビ錠）と血栓・塞栓治療剤の「クロピドグレル含有製剤」（販売名：プラビックス錠ほか）とが「併用禁忌である」こと、また利尿剤の「トルバプタン」（販売名：サムスカ錠ほか）に急性肝不全の副作用があることなどが分かったとして、医療機関に注意を呼び掛けています（厚労省のサイトはこちら）。

　今般、新たに重大な副作用などが判明したのは次の6医薬品です。厚労省は製薬メーカーに対して速やかに「使用上の注意」を改訂するよう指示しています。臨床現場で広く使われている医薬品もあり、十分な注意が求められます。

（1）利尿剤の「トルバプタン」（販売名：サムスカ錠7.5mgほか）

▼新たな【重大な副作用】：急性肝不全（従前から「肝機能障害」の副作用は明らかにされており、今般「急性肝不全」が追加された）

　
（2）肺動脈性肺高血圧症の治療に用いる「セレキシパグ」（販売名：ウプトラビ錠0.2mgほか）

▼【禁忌】の項に、「クロピドグレル含有製剤を投与中の患者」を追記
▼【相互作用】の項に、新たに【併用禁忌】として「クロピドグレル含有製剤」を追記

※「クロピドグレル含有製剤」：▽虚血性脳血管障害（心原性脳塞栓症を除く）後の再発抑制▽経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患▽末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制—などに用いられる。販売名：プラビックス錠、コンプラビン配合錠など（後発品多数）

　
（3）血栓・塞栓の抑制や治療等に用いる「クロピドグレル硫酸塩」（販売名：プラビックス錠25mg他、後発品多数）、「クロピドグレル硫酸塩・アスピリン」（販売名：コンプラビン配合錠）

▼【禁忌】の項に、「セレキシパグを投与中の患者」を追記
▼【相互作用】の項に、新たに【併用禁忌】として「セレキシパグ」を追記

※「セレキシパグ」：肺動脈性肺高血圧症の治療に用いる。販売名：ウプトラビ錠0.2mg、同0.4mg

　
（4）糖尿病治療薬の「アナグリプチン」（販売名：スイニー錠100mg）

▼【重要な基本的注意】の項に、「急性膵炎が現れることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状が現れた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導する」旨を追記
▼新たな【重大な副作用】：▽急性膵炎（継続的な激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う）▽類天疱瘡（水疱、びらん等が現れた場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行う）

　　
（5）糖尿病治療薬の「テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物」（販売名：テネリア錠20mg）、「テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物」（販売名：カナリア配合錠）、「リナグリプチン」（トラゼンタ錠5mg）

▼【重要な基本的注意】の項に、「急性膵炎が現れることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状が現れた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導する」旨を追記
▼新たな【重大な副作用】：急性膵炎（継続的な激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う）

　
（6）悪性胸水の再貯留抑制に用いる「滅菌調整タルク」（販売名：ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g）

▼新たな【重大な副作用】：ショック、アナフィラキシー