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カルプロテクチン量測定検査、「クローン病の病態把握」目的でも12月から保険診療の中で実施可―厚労省

2021.12.3.（金）

クローン病の【病態把握】を目的に「カルプロテクチン量」を測定する場合でも、D003【自己抗体検査】の「9 カルプロテクチン（糞便）」を算定することを認める―。

厚生労働省は11月30日に通知「検査料の点数の取扱いについて」を発出し、こうした点を明らかにしました。12月1日から適用されています（厚労省のサイトはこちら）。

急性リンパ性白血病の診断補助・治療効果測定を行う新検査を保険適用

潰瘍性大腸炎（告示番号97）やクローン病（告示番号96）は指定難病に指定される難治性の希少疾病です。大腸の粘膜が侵され、びらんや潰瘍を形成し、血便、粘血便、下痢、血性下痢などが生じる疾患で、原因は明らかになっていません。ただし、炎症が生じている腸上皮において「好中球が『カルプロテクチン』というタンパク質を放出している」ことが知られています。

このため「糞便中のカルプロテクチン量」を測定・把握することで、潰瘍性大腸炎の病態・活動性を把握することが可能となり、例えば「カルプロテクチンの量が少ない場合には、炎症性腸疾患が寛解と考えられる」などの判定補助が可能になるのです。

そこで、2017年6月に糞便中のカルプロテクチン量を測定する検査（当初は病態把握のための検査、後に診断補助のための検査）が保険適用されています（D003【自己抗体検査】の「9 カルプロテクチン（糞便）」、関連記事はこちら）。

このカルプロテクチン量を測定するための検査は、これまで▼慢性的な炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎やクローン病等）の【診断補助】を目的として実施する場合▼潰瘍性大腸炎の【病態把握】を目的として実施する場合—に保険診療として点数算定することが認められ、その検査手法は次のように順次拡大されてきています。

▽慢性的な炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎やクローン病等）の【診断補助】を目的とする場合
→ FEIA法（2017年12月から保険適用）
→ LA法（2020年10月から）

▽潰瘍性大腸炎の【病態把握】を目的とする場合
→ ELISA法（2017年6月から）
→FEIA法（2017年12月から）
→金コロイド凝集法（2020年5月から）
→イムノクロマト法（2020年10月から保険適用）
→ LA法（2020年10月から）

さらに今般、「クローン病の【病態把握】を目的」として本検査を行うことが、保険診療の中で認められました。次のように整理できます。

●病態把握目的の検査
【潰瘍性大腸炎】（従前どおり）
→「ELISA法」、「FEIA法」、「金コロイド凝集法」、「イムノクロマト法」または「LA法」によって病態把握を目的に糞便中のカルプロテクチン量を測定する場合に、3か月に1回を限度にD003【自己抗体検査】の「9 カルプロテクチン（糞便）」（276点）を算定できる

【クローン病】（新）
→「FEIA法」によって病態把握を目的に糞便中のカルプロテクチン量を測定する場合に、3か月に1回を限度にD003【自己抗体検査】の「9 カルプロテクチン（糞便）」（276点）を算定できる（従前どおり）

また、医学的な必要性から「本検査を1か月に1回行う」場合には、その詳細な理由・検査結果を診療録とレセプトの摘要欄に記載することが求められます（潰瘍性大腸炎の病態把握目的の検査では、従前からこのルールが存在し、今般「クローン病の病態把握」目的の検査が保険適用され、このルールが同様に適用されることが明確にされた）。

さらに、慢性的な炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎やクローン病など）の診断補助・病態把握を目的として、本検査とD313【大腸内視鏡検査】（検査手法や部位により900－1550点）とを「同一月中」に併せて行った場合には「主たるもの」のみ算定が可能です（慢性的な炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎やクローン病など）の診断補助目的の検査および潰瘍性大腸炎の病態把握目的の検査では従前からこのルールが存在し、今般「クローン病の病態把握」目的の検査が保険適用され、このルールが同様に適用されることが明確にされた）。

なお、慢性的な炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎やクローン病など）の【診断補助】目的のカルプロテクチン測定に関するルール（FEIA法、LA法による場合に本点数を算定できる。ただし、腸管感染症が否定され下痢、腹痛や体重減少などの症状が3か月以上持続する患者で、肉眼的血便が認められない患者において、慢性的な炎症性腸疾患が疑われる場合の内視鏡前の補助検査として実施し、その要旨を診療録・レセプトの摘要欄に記載する）は変わっていません。