抗リン脂質抗体症候群（APS）の診断を的確に行う新検査方法を7月1日から保険適用―厚労省
2020.7.1.（水）
指定難病の1つである抗リン脂質抗体症候群（APS）の診断を的確に行うための新検査方法を保険適用する―。
厚生労働省は6月30日に通知「検査料の点数の取扱いについて」を発出し、こういった点を明らかにしました。7月1日から適用されています。
APSの診断基準となる検査項目を網羅的に測定できる新検査法
指定難病の1つである抗リン脂質抗体症候群（antiphospholipid syndrome、APS）は、血中に抗リン脂質抗体とよばれる自己抗体が存在し、さまざまな部位の動脈血栓症（脳梗塞など）や静脈血栓症（下肢の深部静脈血栓症など）、習慣流産などの妊娠合併症をきたす疾患です。根治療法は未確立で、病態に応じて抗凝固療法やステロイド投与などが行われており、治療が長期間にわたるため、重症の場合には医療費助成の対象となります（指定難病の告示番号48）。
本疾患と診断されるためには、次の臨床基準・検査基準の双方を満たすことが求められます。
【臨床基準】▼血栓症▼妊娠合併症―が1項目以上存在する
【検査基準】次の検査項目のうち1項目以上が存在する
（1）ループスアンチコアグラントを12週間以上の間隔をおいて2回以上検出
（2）中等度以上の力価のIgG型またはIgM型のaCL（抗カルジオリピン抗体）を12週間以上の間隔をおいて2回以上検出
（3）中等度以上の力価のIgG型またはIgM型の抗β2－GPI（グリコプロテイン）抗体を12週間以上の間隔をおいて2回以上検出（我が国では抗カルジオリピンβ2－GPI複合体抗体を用いる）
今般、これら検査項目を網羅的に測定できる手法が開発され、「見落とし」リスクを低下することが可能となりました。6月17日の中央社会保険医療協議会・総会でも、その有用性が確認され、7月1日から保険適用することが了承されました（抗リン脂質抗体検査（抗カルジオリピンIgG／IgM抗体、及び抗β2グリコプロテインI IgG／IgM抗体の測定））。これを受け、今般、保険診療の中で本検査を行った場合の点数算定等について整理が行われたものです。
本検査を、抗リン脂質抗体症候群の診断を目的として、CLIA法を用いた免疫学的検査で実施した場合には、「D014【自己抗体検査】の『27 抗カルジオリピン抗体』の3回分の点数（696点＝232点×4）」を準用して、一連の治療につき2回に限り算定することが可能です。
また、D014【自己抗体検査】の「25 抗カルジオリピンβ２グリコプロテインI複合体抗体」（223点）、同じく「27 抗カルジオリピン抗体」（232点）、本検査（696点）のいずれか2つ以上を併せて実施した場合には「主たるもの」のみ算定が可能です。
関連して、検査点数算定の留意事項通知について、次のような見直しも行われています。
▽D007【血液化学検査】の「46 オートタキシン」（194点、肝臓の繊維化進展状況に関する検査）について、新たに「化学発光酵素免疫測定法」で実施した場合にも診療報酬請求を認める（保険診療において「サンドイッチ法を用いた蛍光酵素免疫測定法」または「化学発光酵素免疫測定法」による測定が可能である）
▽D023【微生物核酸同定・定量検査】の「13 HCV核酸定量」（437点、C型肝炎の診断等に関する検査）について、新たに「TMA法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法」で実施した場合にも診療報酬請求を認める（保険診療において▼分岐DNAプローブ法▼PCR法▼TMA法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法―による測定が可能である）
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