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メバロチンやリバロなど極めて多くの高脂血症治療薬で「重症筋無力症」の、ミノマイシンで「ループス様症候群」の副作用判明—厚労省

2023.7.21.（金）

メバロチンやリバロなど極めて多くの高脂血症治療薬で「重症筋無力症」の副作用が新たに判明した—。

また2型糖尿病治療薬のマンジャロ皮下注や、新型コロナウイルス感染症治療のゾコーバ錠に「アナフィラキシー」の副作用が判明した—。

さらに抗菌剤のミノマイシン等でループス様症候群の副作用が新たに判明した—。

厚生労働省は7月20日に通知「『使用上の注意』の改訂について」を発出し、こうした点について製薬メーカーに改訂を指示するとともに、医療現場に対し注意喚起を行いました（医薬品医療機器総合機構（PMDA）のサイトはこちら）。

●以下の高脂血症治療薬
▽アトルバスタチンカルシウム水和物（販売名：リピトール錠5mg、同錠10mg、ほか高圧品極めて多数）
▽エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物（販売名：アトーゼット配合錠LD、同配合錠HD、エゼアト配合錠LD「JG」、同配合錠HD「JG」）
▽エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム（販売名：ロスーゼット配合錠LD、同配合錠HD）
▽シンバスタチン（販売名：リポバス錠5、同錠10、同錠20、ほか後発品多数）
▽ピタバスタチンカルシウム水和物（販売名：リバロ錠1mg、同錠2mg、同錠4mg、リバロOD錠1mg、同OD錠2mg、同OD錠4mg、ほか後発品多数）
▽ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ（販売名：リバゼブ配合錠LD、同配合錠HD）
▽プラバスタチンナトリウム（販売名：メバロチン細粒0.5％、同細粒1％、同錠5、同錠10、ほか後発品多数）
▽フルバスタチンナトリウム（販売名：ローコール錠10mg、同錠20mg、同錠30mg、ほか後発品あり）
▽ロスバスタチンカルシウム（販売名：クレストール錠2.5mg、同錠5mg、同OD錠2.5mg、同OD錠5mg、ほか後発品極めて多数）
▽アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物（販売名：カデュエット配合錠1番、同配合錠2番、同配合錠3番、同配合錠4番、ほか後発品あり）

▽新たな「慎重投与」：重症筋無力症またはその既往歴のある患者（重症筋無力症（眼筋型、全身型）が悪化・再発することがある。〕

▽新たな「重大な副作用」：重症筋無力症（重症筋無力症（眼筋型、全身型）が発症・悪化することがあり、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う）

●2型糖尿病治療薬の「チルゼパチド」（販売名：マンジャロ皮下注2.5mgアテオス、同皮下注5mg、同皮下注7.5mg、同皮下注10mg、同皮下注12.5mg、同皮下注15mg）

▽新たな「重大な副作用」：アナフィラキシー、血管性浮腫

●抗菌剤の「ミノサイクリン塩酸塩」（経口剤、注射剤）」（販売名：ミノマイシン錠50mg、ミノマイシン点滴静注用100mg、ミノマイシン顆粒2％、ミノマイシンカプセル50mg、同カプセル100mg、ほか後発品多数）

▽新たな「重大な副作用」：ループス様症候群（ループス様症候群があらわれることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。特に「6か月以上使用している長期投与例で多く報告」されている）

●新型コロナウイルス感染症治療薬の「エンシトレルビルフマル酸」（販売名：ゾコーバ錠）

▽新たな「重大な副作用」：アナフィラキシー